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【GSP認證關注 *集】因不重視溫濕度規范而痛失GSP證書
點擊次數:2240 更新時間:2015-08-17 返回

3月16日,廣東省食品藥品監督管理局再次發出了撤銷某某藥業GSP認證證書公告。

 

        自從實施GSP認證(衛生部90號令)以來,微松冷鏈小編不斷在國家藥監總局發現藥品企業被吊銷GSP認證證書的公告,其中“藥品未按溫濕度要求存儲"等字眼特別引起小編的關注。足見藥監對溫濕度冷鏈的重視,為確保藥品療效,正確的溫濕度存儲環境是至關重要。

        與老版GSP規范相比,新版GSP對企業經營質量管理要求明顯提高。在保障藥品質量的同時,提高了市場準入門檻。如在軟件方面,新版GSP明確要求企業建立電子質量管理體系。在硬件方面,企業應當對藥品倉庫采用溫濕度自動監測系統,對倉儲環境實施持續、有效的實時監測;對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設施設備。

        微松環境致力于一站式醫藥冷鏈解決方案,嚴格按照新版GSP規范研制各類解決方案和熱門冷鏈設施,接下來小編將推出GSP認證關注連續劇,敬請關注!

【*集】藥店神器----藥品陰涼柜

        藥店為了應付GSP認證,敷衍了事,利用冰箱、飲料柜、雜牌陰涼柜等方式來儲存陰涼藥品。這樣做即有損藥品安全,又有被撤銷藥店GSP認證證書的風險。

小編帶領大家看看這些低成本做法的風險:



微松專業藥品陰涼柜特點:

杭州微松環境科技有限公司致力于醫藥冷鏈發展十余年,積極響應國家新版GSP要求,整合公司溫濕度調控的技術積累,成功開發符合新版GSP要求的系列藥品陰涼柜,微松藥品陰涼柜可同時實現溫度、濕度的控制;在控溫前提下,保證存儲濕度在35-75%之間;為藥品的存放創造了一個干燥、適宜的環境,實現真正的“陰涼"舒適,助力各藥店安全度過GSP。



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